해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
작성일 : 21-04-16 16:25
[FDA] Small Business 신청 방법
 글쓴이 : FDA 담당자
조회 : 152  
FDA Medical Device 510k User Fee 는 다음과 같습니다.
 - Standard Fee : $12,432
 - SB Fee : $3,108

SB 신청방법은 아래와 같습니다.
- 확인서 발급 신청기업은 기업의 상호 및 주소, 매출액 정보 등 신청서 양식
- 해당 기업이 법인사업자인 경우 신청법인의 소재지 관할 세무서, 개인사업자인
  경우 대표자의 주소지 관할 세무서 민원봉사실을 방문하여 소기업확인서(FDA
  3602A Section lll)를 발급 받음
- 세무서로부터 발급받은 확인서를 우편으로 미국 식품의약국에 제출하면 60일
  이내로 소기업 자격 여부를 회신 받을 수 있음