해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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[MHLW] 일본 약사법 소식: 일반 의약품 (OT… 후생성담당… 07-07 5687
[EU-CE]유럽대리인(AR)Selecting a Europea… 최고관리자 06-22 12841
[MHLW] 일본 후생성: 화장품 기준--MHLW-PM… 후생성담당… 05-11 5495
352 [FDA] Small Business 신청 방법 FDA 담당자 04-16 153
351 [FDA] 의료기기 데이터 베이스 링크 FDA 담당자 04-02 191
350 [CE] Ongoing guidance development and de… CE 담당자 04-02 191
349 [CE] 브렉시트 이후 영국 내 의료기기 규제 CE 담당자 03-19 152
348 [FDA] 의료기기 Establishment Registratio… FDA 담당자 03-19 221
347 [CE] 의료기기 고유식별코드 : UDI CE 담당자 03-05 301
346 [FDA] 최초 가정용 코로나 바이러스 진단키… FDA 담당자 03-05 214
345 [CE] 영국의 의료기기 인증 변화 CE 담당자 02-19 216
344 [FDA] UDI 개정 고시 FDA 담당자 02-19 210
343 [CE] IVDD 등급 분류 CE 담당자 02-05 183
342 [FDA] 미국 FDA Pre-Submission FDA 담당자 02-05 209
341 [CE] 유럽대리인 선임 CE 담당자 01-22 202
340 [FDA] 510k clearances FDA 담당자 01-22 195
339 [CE] CoC & DoC CE 담당자 01-08 233
338 [FDA] Over-the-Counter Monograph Drug Us… FDA 담당자 01-08 213
337 [FDA] 의료기기 12.21~12.23 긴급사용승인 … FDA 담당자 12-24 300
336 [CE] MDR(21년 5월 적용) 주요 변경사항 CE 담당자 12-24 274
335 [CE] PMS & PMCF CE 담당자 12-15 255
334 [FDA] General Device Labeling Requiremen… FDA 담당자 12-14 202
333 [FDA] FY2021 등록 및 갱신 안내 FDA 담당자 11-13 236
 
 
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