해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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[MHLW] 일본 약사법 소식: 일반 의약품 (OT… 후생성담당… 07-07 4737
[EU-CE]유럽대리인(AR)Selecting a Europea… 최고관리자 06-22 11048
[MHLW] 일본 후생성: 화장품 기준--MHLW-PM… 후생성담당… 05-11 4477
354 [FDA] Medical device Recall FDA 담당자 04-30 17
353 [CE] 2021/04 신규 MDCG 가이드라인 CE 담당자 04-30 24
352 [FDA] Small Business 신청 방법 FDA 담당자 04-16 25
351 [FDA] 의료기기 데이터 베이스 링크 FDA 담당자 04-02 26
350 [CE] Ongoing guidance development and de… CE 담당자 04-02 51
349 [CE] 브렉시트 이후 영국 내 의료기기 규제 CE 담당자 03-19 47
348 [FDA] 의료기기 Establishment Registratio… FDA 담당자 03-19 64
347 [CE] 의료기기 고유식별코드 : UDI CE 담당자 03-05 73
346 [FDA] 최초 가정용 코로나 바이러스 진단키… FDA 담당자 03-05 68
345 [CE] 영국의 의료기기 인증 변화 CE 담당자 02-19 52
344 [FDA] UDI 개정 고시 FDA 담당자 02-19 54
343 [CE] IVDD 등급 분류 CE 담당자 02-05 55
342 [FDA] 미국 FDA Pre-Submission FDA 담당자 02-05 61
341 [CE] 유럽대리인 선임 CE 담당자 01-22 76
340 [FDA] 510k clearances FDA 담당자 01-22 80
339 [CE] CoC & DoC CE 담당자 01-08 76
338 [FDA] Over-the-Counter Monograph Drug Us… FDA 담당자 01-08 66
337 [FDA] 의료기기 12.21~12.23 긴급사용승인 … FDA 담당자 12-24 151
336 [CE] MDR(21년 5월 적용) 주요 변경사항 CE 담당자 12-24 80
335 [CE] PMS & PMCF CE 담당자 12-15 73
 
 
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