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작성일 : 21-07-09 10:04
[MFDS] K-방역 품목 및 국가별 인허가 정보 및 전략 가이드라인 (체외진단)
 글쓴이 : MFDS 담당…
조회 : 24  
   K-방역 품목국가별 인허가 정보 및 전략 가이드라인(체외진단).pdf (32.3M) [0] DATE : 2021-07-09 10:06:13
안녕하세요.

식약처에서는 국내 의료기기 기업의 방역물품에 대한 수출전략 수립을 지원하기 위하여, `K-방역 품목 및 국가별 인허가 정보 및 전략 가이드라인` 2종(기구기계류, 체외진단의료기기)을 마련하였습니다. 가이드라인에서는 품목별 국가별 최신 의료기기 시장 동향, 국가별 인허가 정보 등의 최신 정보를 담고 있습니다.
본 자료에 포함된 정보는 `의료기기통합정보BANK` 사업에서 마련한 것으로 `19년 의료기기 수출액 기준 상위 10개국 중 세계 권역별 주요 5개국(미국, 중국, 유럽(독일), 브라질, 러시아)을 선정하여 인허가 자료를 수록하였으며, 보다 자세한 내용 및 기타 국가에 대한 정보는 식약처 의료기기 정보포털 홈페이지를 통해 확인 부탁드립니다.


업무에 참고하시길 바랍니다.

관련 문의 있으시면 아래 연락처로 연락바랍니다.
감사합니다.

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