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작성일 : 19-09-19 14:57
[KFDA] 의료기기 소프트웨어 허가심사가이드라인 개정 알림
 글쓴이 : MFDS 담당…
조회 : 315  
안녕하세요!

식품의약품안전처에서는 의료기기 소프트웨어 버전의 복수 기재에 대한 변경내용과 독립형 소프트웨어의 임상연구방법을 개선하는 내용의 '의료기기 소프트웨어 허가심사가이드라인'을 개정하였습니다.

아울러 동 민원인 안내서는 우리 처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)[법령자료 → 법령정보 → 공무원지침서 민원인안내서]에서 찾아보실 수 있음을 알려드립니다.