해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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번호 제   목 글쓴이 날짜 조회
57 [KFDA] 의료기기 소프트웨어 허가심사가이… MFDS 담당… 09-19 316
56 [KFDA] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 … MFDS 담당… 03-20 266
55 [KFDA] 체외진단용 의료기기에 관한 민원 … MFDS 담당… 08-23 225
54 [KFDA] 의료기기 임상시험계획 승인에 관한… MFDS담당자 04-12 212
53 [동물용의료기기] 품목별 인허가 제품 현황 교육/동물… 05-24 210
52 [동물용의료기기] 2019년 6월 30일 기준 동… 교육/동물… 07-15 202
51 [동물용 의료기기] 동물용의약품등 안전성&… 동물용 담… 11-08 201
50 [MFDS] 의료기기·체외진단의료기기 품목별… 최고관리자 01-22 200
49 [KFDA] 의료기기 비임상시험실시기관 지정 … MFDS담당자 04-30 196
48 [KFDA] 의료기기 임상시험기관 지정 현황 … 교육/동물… 07-18 195
47 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 … MFDS 담당… 11-25 195
46 [KFDA] 의료기기 통합정보시스템 전산등록 … MFDS 담당… 08-12 193
45 [KFDA] "당뇨관리용 의료기기" 안전성 정보… MFDS담당자 05-24 181
44 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 … MFDS 담당… 07-26 181
43 [KFDA] 의료기기 최신 가이드라인 제정 및 … MFDS 담당… 10-11 181
42 [동물용의료기기]2019년 3월 31일 기준 동… 교육/동물… 04-12 179
41 [MFDS] 의료제품 허가·심사 공식 소통채널… 최고관리자 08-28 179
40 [MFDS] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, … 최고관리자 07-10 176
39 [KFDA] 체외진단의료기기 '경미한 변… 최고관리자 06-26 175
38 [KFDA] 의료기기 기준규격 일부개정고시 MFDS 담당… 04-17 174
37 [KFDA] 의료기기 신고 인증 경미한 변경 관… MFDS 담당… 05-18 173
36 [KFDA] 체외진단의료기기법 제정에 따른 고… MFDS 담당… 04-06 172
35 [동물용의료기기] 동물용의료기기 간담회 … 교육/동물… 09-18 170
34 [MFDS] 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안… 최고관리자 12-14 168
33 [KFDA] 의료기기에 품목허가 갱신제 도입 MFDS 담당… 05-29 167
32 [MFDS] 수입 체외진단의료기기 제조소 GMP … 최고관리자 07-27 167
31 [KFDA] 2019 의료기기 민원설명회(2019.11.… MFDS 담당… 12-20 164
30 [MFDS] 2020년도 의료기기 분야 '자주… 최고관리자 12-24 164
29 [동물용의료기기] 2019년 9월 30일 기준 동… 교육/세미… 12-10 160
28 2020년 06월 30일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 07-10 160
27 2019년도 하반기 [동물용의약품 국가출하승… 교육/동물… 03-06 159
26 [KFDA] 의료기기 해외현지실사 서류심사로 … MFDS 담당… 05-29 156
25 [MFDS] 의료기기 갱신제 도입 "의료기기 모… 최고관리자 01-13 154
24 [KFDA] 희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급… MFDS 담당… 03-06 151
23 [KFDA] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준… MFDS 담당… 10-28 147
22 [동물용의료기기] 2019년 12월 31일 기준 … 교육/동물… 01-31 147
21 [KFDA] [관계부처합동 보도참고자료] 「의… MFDS담당자 04-08 144
20 [MFDS] 의료기기법 시행규칙, 일부개정령 … 최고관리자 01-08 144
19 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 04-06 142
18 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … MFDS 담당… 04-02 134
 
 
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