해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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번호 제   목 글쓴이 날짜 조회
의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일… 최고관리자 07-01 619
의료기기 재평가에 관한 규정 일부개정고시 심성아 06-24 574
279 [GMP] 일부 품목허가 신고심사 규정 고시 … 최고관리자 05-04 3
278 [MFDS] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사… MFDS 담당… 04-30 18
277 [GMP] '의료기기 품목 및 품목별 등급… 최고관리자 04-16 28
276 [MFDS]「의료기기 제조 및 품질관… MFDS 담당… 04-16 30
275 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … MFDS 담당… 04-02 51
274 [MFDS]「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 … 03-19 55
273 [MFDS] NIDS 기술문서심사 업무를 직접 수… 최고관리자 03-05 87
272 [MFDS] 2021 의료기기 온라인 정책설명회(&… 최고관리자 02-19 64
271 [MFDS]'21년 의료기기심사부 온라인 … 최고관리자 02-05 92
270 [MFDS] 의료기기·체외진단의료기기 품목별… 최고관리자 01-22 139
269 [MFDS] 의료기기 갱신제 도입 "의료기기 모… 최고관리자 01-13 112
268 [MFDS] 의료기기법 시행규칙, 일부개정령 … 최고관리자 01-08 106
267 [MFDS] 2020년도 의료기기 분야 '자주… 최고관리자 12-24 118
266 [MFDS] 의료기기 제조시설 청정도 관리 가… 최고관리자 12-14 87
265 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … 최고관리자 12-14 91
264 [MFDS] 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안… 최고관리자 12-14 116
263 [MFDS] 의료제품 허가·심사 공식 소통채널… 최고관리자 08-28 127
262 [MFDS] 수입 체외진단의료기기 제조소 GMP … 최고관리자 07-27 120
261 2020년 06월 30일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 07-10 111
260 [MFDS] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, … 최고관리자 07-10 115
259 [KFDA] 체외진단의료기기 '경미한 변… 최고관리자 06-26 133
258 [KFDA] 의료기기 해외현지실사 서류심사로 … MFDS 담당… 05-29 107
257 [KFDA] 의료기기에 품목허가 갱신제 도입 MFDS 담당… 05-29 126
256 [KFDA] 의료기기 신고 인증 경미한 변경 관… MFDS 담당… 05-18 127
255 [KFDA] 의료기기 기준규격 일부개정고시 MFDS 담당… 04-17 119
254 [KFDA] 체외진단의료기기법 제정에 따른 고… MFDS 담당… 04-06 122
253 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 04-06 100
252 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 업… 교육/동물… 04-06 92
251 [KFDA] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 … MFDS 담당… 03-20 201
250 [KFDA] 희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급… MFDS 담당… 03-06 112
249 2019년도 하반기 [동물용의약품 국가출하승… 교육/동물… 03-06 109
248 [동물용의료기기] 2019년 12월 31일 기준 … 교육/동물… 01-31 102
247 [KFDA] 2019 의료기기 민원설명회(2019.11.… MFDS 담당… 12-20 122
246 [동물용의료기기] 2019년 9월 30일 기준 동… 교육/세미… 12-10 111
245 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 … MFDS 담당… 11-25 148
244 [동물용 의료기기] 동물용의약품등 안전성&… 동물용 담… 11-08 149
243 [KFDA] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준… MFDS 담당… 10-28 111
242 [KFDA] 의료기기 최신 가이드라인 제정 및 … MFDS 담당… 10-11 148
241 [KFDA] 의료기기 소프트웨어 허가심사가이… MFDS 담당… 09-19 249
240 [동물용의료기기] 동물용의료기기 간담회 … 교육/동물… 09-18 124
 
 
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