해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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번호 제   목 글쓴이 날짜 조회
68 [GMP]의료기기 GMP 종합 해설서 제6개정판 … 최고관리자 10-01 12
67 [MFDS] 5년마다 의료기기 허가·인증·신고… 최고관리자 10-01 23
66 [MFDS] 「체외진단의료기기 허가·신고·심… MFDS 담당… 10-01 23
65 [MFDS] 의료기기 공급내역보고란? 최고관리자 09-03 33
64 [MFDS] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 … MFDS 담당… 09-03 34
63 [MFDS] 의료기기법 일부개정법률(법률 제 1… 최고관리자 08-19 38
62 [MFDS] 고위험성감염체 체외진단시약 성능… MFDS 담당… 08-19 49
61 [MFDS] 의료기기법 시행규칙(총리령)(제017… 최고관리자 07-09 91
60 [MFDS] K-방역 품목 및 국가별 인허가 정보… MFDS 담당… 07-09 92
59 [MFDS] 의료기기 시행령 일부개정령(대통령… 최고관리자 06-25 104
58 [MFDS] 임상적 성능시험기관 지정현황 MFDS 담당… 06-25 125
57 [MFDS]「체외진단의료기기 품목 및 품목별 … MFDS 담당… 06-11 162
56 [GMP]「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 … 05-28 165
55 [동물용 의료기기] 2020년 하반기 병해충위… 최고관리자 05-28 110
54 [MFDS]「한눈에 보이는 체외진단의료기기 … MFDS 담당… 05-28 120
53 [GMP] 의료기기 표준코드(UDI)란? 최고관리자 05-14 129
52 [MFDS]「생산·수입 중단 보고대상 의료기… MFDS 담당… 05-14 123
51 [GMP] 일부 품목허가 신고심사 규정 고시 … 최고관리자 05-04 147
50 [MFDS] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사… MFDS 담당… 04-30 150
49 [GMP] '의료기기 품목 및 품목별 등급… 최고관리자 04-16 136
48 [MFDS]「의료기기 제조 및 품질관… MFDS 담당… 04-16 181
47 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … MFDS 담당… 04-02 232
46 [MFDS]「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 … 03-19 203
45 [MFDS] NIDS 기술문서심사 업무를 직접 수… 최고관리자 03-05 227
44 [MFDS] 2021 의료기기 온라인 정책설명회(&… 최고관리자 02-19 233
43 [MFDS]'21년 의료기기심사부 온라인 … 최고관리자 02-05 233
42 [MFDS] 의료기기·체외진단의료기기 품목별… 최고관리자 01-22 310
41 [MFDS] 의료기기 갱신제 도입 "의료기기 모… 최고관리자 01-13 257
40 [MFDS] 의료기기법 시행규칙, 일부개정령 … 최고관리자 01-08 239
39 [MFDS] 2020년도 의료기기 분야 '자주… 최고관리자 12-24 261
38 [MFDS] 의료기기 제조시설 청정도 관리 가… 최고관리자 12-14 224
37 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … 최고관리자 12-14 216
36 [MFDS] 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안… 최고관리자 12-14 321
35 [MFDS] 의료제품 허가·심사 공식 소통채널… 최고관리자 08-28 302
34 [MFDS] 수입 체외진단의료기기 제조소 GMP … 최고관리자 07-27 337
33 2020년 06월 30일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 07-10 310
32 [MFDS] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, … 최고관리자 07-10 305
31 [KFDA] 체외진단의료기기 '경미한 변… 최고관리자 06-26 316
30 [KFDA] 의료기기 해외현지실사 서류심사로 … MFDS 담당… 05-29 248
29 [KFDA] 의료기기에 품목허가 갱신제 도입 MFDS 담당… 05-29 265
 
 
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