해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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[MHLW] 일본 약사법 소식: 일반 의약품 (OT… 후생성담당… 07-07 4566
[EU-CE]유럽대리인(AR)Selecting a Europea… 최고관리자 06-22 10767
[MHLW] 일본 후생성: 화장품 기준--MHLW-PM… 후생성담당… 05-11 4277
347 [CE] 의료기기 고유식별코드 : UDI CE 담당자 03-05 14
346 [FDA] 최초 가정용 코로나 바이러스 진단키… FDA 담당자 03-05 15
345 [CE] 영국의 의료기기 인증 변화 CE 담당자 02-19 15
344 [FDA] UDI 개정 고시 FDA 담당자 02-19 17
343 [CE] IVDD 등급 분류 CE 담당자 02-05 18
342 [FDA] 미국 FDA Pre-Submission FDA 담당자 02-05 20
341 [CE] 유럽대리인 선임 CE 담당자 01-22 33
340 [FDA] 510k clearances FDA 담당자 01-22 37
339 [CE] CoC & DoC CE 담당자 01-08 30
338 [FDA] Over-the-Counter Monograph Drug Us… FDA 담당자 01-08 33
337 [FDA] 의료기기 12.21~12.23 긴급사용승인 … FDA 담당자 12-24 64
336 [CE] MDR(21년 5월 적용) 주요 변경사항 CE 담당자 12-24 32
335 [CE] PMS & PMCF CE 담당자 12-15 34
334 [FDA] General Device Labeling Requiremen… FDA 담당자 12-14 32
333 [FDA] FY2021 등록 및 갱신 안내 FDA 담당자 11-13 38
332 [CE] MDR(Medical Devices Regulation)에 … CE 담당자 09-18 59
331 [CE] CE 체외진단 인증 절차 (IVD) CE 담당자 09-03 47
330 [FDA] 마스크 EAU 긴급승인 진행 CE 담당자 08-21 117
329 [FDA] Duns number 발급 방법 CE 담당자 07-24 382
328 FDA 체온계 수출 관련 CE 담당자 06-26 76
 
 
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