해외인증경영센터(주)해외유명규격 인증 전문기관
 
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번호 제   목 글쓴이 날짜 조회
의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 일… 최고관리자 07-01 424
의료기기 재평가에 관한 규정 일부개정고시 심성아 06-24 389
288 [MFDS] NIDS 기술문서심사 업무를 직접 수… 최고관리자 03-05 23
287 [MFDS] 2021 의료기기 온라인 정책설명회(&… 최고관리자 02-19 16
286 [MFDS]'21년 의료기기심사부 온라인 … 최고관리자 02-05 34
285 [MFDS] 의료기기·체외진단의료기기 품목별… 최고관리자 01-22 57
284 [MFDS] 의료기기 갱신제 도입 "의료기기 모… 최고관리자 01-13 50
283 [MFDS] 의료기기법 시행규칙, 일부개정령 … 최고관리자 01-08 58
282 [MFDS] 2020년도 의료기기 분야 '자주… 최고관리자 12-24 75
281 [MFDS] 의료기기 제조시설 청정도 관리 가… 최고관리자 12-14 39
280 [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 … 최고관리자 12-14 36
279 [MFDS] 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안… 최고관리자 12-14 61
278 [MFDS] 의료제품 허가·심사 공식 소통채널… 최고관리자 08-28 77
277 [MFDS] 수입 체외진단의료기기 제조소 GMP … 최고관리자 07-27 70
276 2020년 06월 30일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 07-10 63
275 [MFDS] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, … 최고관리자 07-10 75
274 [KFDA] 체외진단의료기기 '경미한 변… 최고관리자 06-26 73
273 [KFDA] 의료기기 해외현지실사 서류심사로 … MFDS 담당… 05-29 60
272 [KFDA] 의료기기에 품목허가 갱신제 도입 MFDS 담당… 05-29 95
271 [KFDA] 의료기기 신고 인증 경미한 변경 관… MFDS 담당… 05-18 80
270 [KFDA] 의료기기 기준규격 일부개정고시 MFDS 담당… 04-17 80
269 [KFDA] 체외진단의료기기법 제정에 따른 고… MFDS 담당… 04-06 84
268 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 품… 교육/동물… 04-06 51
267 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 업… 교육/동물… 04-06 46
266 [KFDA] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 … MFDS 담당… 03-20 123
265 [KFDA] 희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급… MFDS 담당… 03-06 69
264 2019년도 하반기 [동물용의약품 국가출하승… 교육/동물… 03-06 71
263 [동물용의료기기] 2019년 12월 31일 기준 … 교육/동물… 01-31 53
262 [KFDA] 2019 의료기기 민원설명회(2019.11.… MFDS 담당… 12-20 73
261 [동물용의료기기] 2019년 9월 30일 기준 동… 교육/세미… 12-10 65
260 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 … MFDS 담당… 11-25 106
259 [동물용 의료기기] 동물용의약품등 안전성&… 동물용 담… 11-08 101
258 [KFDA] 「의료기기 제조 및 품질관리 기준… MFDS 담당… 10-28 65
257 [KFDA] 의료기기 최신 가이드라인 제정 및 … MFDS 담당… 10-11 101
256 [KFDA] 의료기기 소프트웨어 허가심사가이… MFDS 담당… 09-19 188
255 [동물용의료기기] 동물용의료기기 간담회 … 교육/동물… 09-18 81
254 [KFDA] 체외진단용 의료기기에 관한 민원 … MFDS 담당… 08-23 133
253 [KFDA] 의료기기 통합정보시스템 전산등록 … MFDS 담당… 08-12 116
252 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 … MFDS 담당… 07-26 92
251 [KFDA] 의료기기 임상시험기관 지정 현황 … 교육/동물… 07-18 108
250 [동물용의료기기] 2019년 6월 30일 기준 동… 교육/동물… 07-15 99
249 [동물용의료기기] 품목별 인허가 제품 현황 교육/동물… 05-24 115
 
 
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